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【變動分析公告】江蘇威凱爾醫藥科技有限公司1.1類新藥研發中心及產業化項目變動環境影響分析公告

【變動分析公告】江蘇威凱爾醫藥科技有限公司1.1類新藥研發中心及產業化項目變動環境影響分析公告

 

 

根據《中華人民共和國環境保護法》、《建設項目環境保護管理條列》(國務院第682號令)等法律法規的要求,為廣泛征集和了解公眾對江蘇威凱爾醫藥科技有限公司1.1類新藥研發中心及產業化項目變動環境影響分析編制工作的意見,現將該項目變動環境影響分析信息公示如下:

一、項目名稱及概要

1、項目名稱:1.1類新藥研發中心及產業化項目

2、建設性質:搬遷擴建

3、建設地址:南京市江北新區高新技術開發區生物醫藥谷產業區華康路136

4、建設內容及規模:

本項目的主要建設內容包括:搬遷場地建成后原項目廠址歸還于租賃廠家,搬遷后項目研發工藝與原項目基本一致,研發種類均為心血管類、糖尿病類等化學創新藥、仿制藥、醫藥中間體、原料藥,增加研發規模至100kg/a,同時新增細胞實驗及原料藥制粒,對研發藥物進行更加全面的檢測;新增中試工序,對實驗研發中部分產品進行工藝開發及優化,進行公斤級中試實驗。

項目于20185月由南京大學環境規劃設計研究院有限公司完成環評;201865日由南京市江北新區管委會行政審批局以寧新區管審環建[2018]3號文通過環評審批。企業于20201211日進行固定污染源排污登記,回執編號為:91320111558880182E001Y。項目于20189月動工,202012月竣工,202012月開始調試使用。

公司在該項目調試期間發現公司廢氣處理設施、廢水產生情況、危廢產生情況等與原環評內容有些出入,項目建設過程中具體變化情況如下表:

1項目變動情況表

變動項目

原環評

實際建設情況

變動必要性

廢氣

化學研發中心小試及中試實驗廢氣均經收集后統一進入樓頂廢氣處理裝置處理、排放。實驗過程中根據實驗反應物成分的不同,將含酸堿反應物的有組織廢氣先通過移動式堿液吸收裝置吸收處理,再進入樓頂經水噴淋+活性炭吸附裝置處理,不含酸性廢氣的有組織廢氣直接收集至樓頂經兩級活性炭吸附裝置處理。

化學研發中心小試及中試實驗廢氣均經收集后統一進入樓頂廢氣處理裝置處理、排放。實驗過程中根據實驗反應物成分的不同,將含酸堿反應物的有組織廢氣先通過移動式堿液吸收裝置吸收處理,再進入樓頂經水噴淋+活性炭吸附裝置處理,不含酸性廢氣的有組織廢氣直接收集至樓頂經水噴淋+活性炭吸附裝置處理。

有組織廢氣經收集后通過水噴淋+活性炭吸附裝置處理,較兩級活性炭處理廢氣處理效率更加穩定,對比類似研發類制藥行業,水噴淋+活性炭吸附裝置處理模式對低濃度廢氣處理效果更佳,故企業為加強廢氣中揮發性有機物的排放管理,變更了廢氣處理措施。

原料倉庫廢氣經引風系統收集后通過兩級活性炭吸附裝置處理后,廢氣收集效率為90%,處理效率為90%,經15m高排氣筒(FQ-6)排放。

危廢暫存間廢氣經引風系統收集后通過兩級活性炭吸附裝置處理后,廢氣收集效率為90%,處理效率為90%,經15m高排氣筒(FQ-7)排放。

原料倉庫廢氣和危廢暫存間廢氣經引風系統收集后通過兩級活性炭吸附裝置處理后,廢氣收集效率為90%,經15m高排氣筒(FQ-7)排放。

原料倉庫廢氣和危廢暫存間廢氣合并后,通過兩級活性炭吸附裝置處理后排放。原料倉庫廢氣和危廢暫存間廢氣排放因子相同,處理設施相同,項目設施變更后,處理效果不變,便于企業對廢氣設施的管理。

污水站廢氣經引風系統收集后通過兩級活性炭吸附裝置處理后,廢氣收集效率為90%,處理效率為90%,經15m高排氣筒(FQ-8)排放。

項目污水站對調節池、氣浮池、水解酸化池、接觸氧化池采取加蓋密閉處理,采用水噴淋吸收塔+活性炭吸附,廢氣經引風管道收集后進入廢氣處理裝置,處理后經15m高排氣筒(FQ-6)排放

有組織廢氣經收集后通過水噴淋+活性炭吸附裝置處理,較兩級活性炭處理廢氣處理效率更加穩定,對比類似研發類制藥行業,水噴淋+活性炭吸附裝置處理模式對低濃度廢氣處理效果更佳,故企業為加強廢氣中揮發性有機物的排放管理,變更了廢氣處理措施。

廢水

/

新增洗滌塔廢水90m3/a,新增廢水經收集后進入廠區污水處理站預處理,處理達接管標準后排入園區污水管網,接管至高新區北部污水處理廠進行深度處理

企業為加強廢氣中揮發性有機物的排放管理,變更了廢氣處理措施,新增了洗滌塔廢水,但不新增排放因子,廢水排放量在企業廢水排放總量中平衡

環評及環評批復對廢水中總氮的控制指標為0.0105t/a

由于原環評估算錯誤,對廢水中總氮的排放情況分析錯誤,通過分析本項目實際總氮年排放量為0.2994t

根據實際情況分析廢水中總氮年排放量

環評及環評批復對廢水中鹽分的控制指標為0.0008t/a

由于原環評估算錯誤,對廢水中鹽分的排放情況分析錯誤,通過分析本項目實際鹽分年排放量為1.9960t

根據實際情況分析廢水中鹽分年排放量

危險廢物

本項目危險廢物主要包括廢包裝材料、廢溶劑、首次清洗水、廢催化劑、廢過濾材料、廢干燥劑、廢活性炭、廢導熱油等

項目產生的危險廢物與原環評一致,

結合《國家危險廢物名錄》(2021年),變更部分危險廢物的類別及危廢代碼。

根據《國家危險廢物名錄》(2021年)變更危險廢物類別及危廢代碼等信息。

總量

廢水接管量:廢水總量≤9980t/a;COD≤3.8722t/a;SS≤0.8483t/a;NH3-N≤0.1597t/a;總氮≤0.0105t/a;總磷≤0.0538t/a;二氯甲烷≤0.0066t/a;甲苯≤0.0008t/a;氯苯≤0.0008t/a;石油類≤0.0412t/a;鹽分≤0.0008t/a。

廢氣:乙醇≤0.197t/a;二氯甲烷≤0.308t/a;甲醇≤0.068t/a;乙酸乙酯≤0.111t/a;正庚烷≤0.059t/a;四氫呋喃≤0.031t/a;甲苯≤0.010t/a;氯化氫≤0.005t/a;VOCs≤0.988t/a;氨≤0.011t/a;硫化氫≤0.0004t/a。

由于原環評估算錯誤,對廢水中總氮及鹽分排放總量重新進行核算,實際廢水年接管量如下:廢水總量≤9980t/a;COD≤3.8722t/a;SS≤0.8483t/a;NH3-N≤0.1597t/a;總氮≤0.2994t/a;總磷≤0.0538t/a;二氯甲烷≤0.0066t/a;甲苯≤0.0008t/a;氯苯≤0.0008t/a;石油類≤0.0412t/a;鹽分≤1.9960t/a。

廢氣排放總量與環評及環評批復一致,不變。

 

根據實際情況重新核算廢水排放量。

根據《污染影響類建設項目重大變動清單》(環辦環評函[2020]688號)、《關于加強建設項目重大變動環評管理的通知》(蘇環辦﹝2015256號)等文件的精神 ,本項目不屬于重大變動。根據該項目相關工程設計資料、原環評報告、批復及其它環保文件,并結合實地踏勘和現場調研結果,對照項目變動前后的情況,編制了本次變動環境影響分析報告。

項目驗收范圍

1)新建聯合廠房(化學研發中心、藥物研發中心)、預留廠房、化學品庫、污水處理站等,不設置潔凈廠房,建設面積總計21556.31m2。

2)聯合廠房包括化學研發中心、藥物研發中心,均為5層?;瘜W研發中心一層為庫房,用于存儲原輔料,試驗器皿等;二層為分析中心,用于進行理化檢測以及氣相、液相檢測等;三至五層為化學研發實驗室,每層均設置1個中試實驗室,用于進行藥物研發。藥物研發中心一層為原料藥制粒實驗室;二層、三層為分析中心,用于進行理化檢測以及氣相、液相檢測等;四層為分子實驗室、細胞實驗室;五層為預留廠房(目前空置)。

3)搬遷后項目研發工藝與原項目基本一致,研發種類均為心血管類、糖尿病類等化學創新藥、仿制藥、醫藥中間體、原料藥,增加研發規模至100kg/a,同時新增細胞實驗及原料藥制粒,對研發藥物進行更加全面的檢測;新增中試工序,對實驗研發中部分產品進行工藝開發及優化,進行公斤級中試實驗。

2 建設項目建設內容變化分析表

序號

重大變動判別依據

企業情況

是否屬于重大變化

1

主要產品品種發生變化(變少的除外)

無變化

2

生產能力增加30%及以上

無增加

3

配套的倉儲設施(儲存危險化學品或其他環境風險大的物品)總儲存容量增加30%及以上

無變化

4

新增生產裝置,導致新增污染因子或污染物排放量增加;原有生產裝置規模增加30%及以上,導致新增污染因子或污染物排放量增加

無變化

5

項目重新選址

選址無變化

6

在原廠址內調整(包括總平面布置或生產裝置發生變化)導致不利環境影響顯著增加

無變化

7

防護距離邊界發生變化并新增了敏感點

無變化

8

廠外管線路由調整,穿越新的環境敏感區;在現有環境敏感區內路由發生變動且環境影響或環境風險顯著增大

無變化

9

主要生產裝置類型、主要原輔材料類型、主要燃料類型、以及其他生產工藝和技術調整且導致新增污染因子或污染物排放量增加

無變化

10

污染防治措施的工藝、規模、處置去向、排放形式等調整,導致新增污染因子或污染物排放量、范圍或強度增加;其他可能導致環境影響或環境風險增大的環保措施變動

有變化

對照《關于印發環評管理中部分行業建設項目重大變動清單的通知》(環辦[2015]52號)、《污染影響類建設項目重大變動清單》(環辦環評函[2020]688號)和《關于加強建設項目重大變動環評管理的通知》(蘇環辦[2015]256號),江蘇威凱爾醫藥科技有限公司1.1類新藥研發中心及產業化項目工程與原環評無重大變動。

二、建設單位名稱及聯系方式

1.建設單位名稱:江蘇威凱爾醫藥科技有限公司

2.地址:南京市江北新區高新技術開發區生物醫藥谷產業區華康路136

3.聯系人:唐安軍

4.電話:025-58741518

5.傳真:025-58744115

三、變動總結論

本次對《江蘇威凱爾醫藥科技有限公司1.1類新藥研發中心及產業化項目環境影響報告書》中相關內容進行變更后各項污染物均能達標排放,對周圍環境影響較小。項目采用的污染防治措施可行,對區域環境質量影響相比原有環評不發生顯著變化。因此本報告認為,在污染防治措施到位及總量平衡方案可靠的情況下,從環保角度來講,江蘇威凱爾醫藥科技有限公司1.1類新藥研發中心及產業化項目變更是可行的。

四、征求公眾意見的主要事項

為聽取社會各界對本項目的環境保護工作的意見和建議,特將本項目驗收監測情況及自主驗收情況進行公示,(征求公眾寶貴的想法和建議。公眾可通過發送電子郵件、電話、傳真、信函或者面談等方式發表對項目變動環境影響分析的意見和看法,公眾提出或反映有關問題的時間為本次信息公示后的5個工作日。

五、公眾提出意見的主要方式

通過打電話、發傳真、信函或電子郵件等方式,以書面形式與建設單位或評價單位取得聯系,表達自己的意見和建議。

本公示時間自公示之日起20個工作日內有效,發表意見的公眾請注明發表日期、真實姓名和聯系方式,以便根據需要反饋。

公示報告鏈接:

http://mantou521.quickconnect.cn/d/s/614625478575175986/MZQ3YllZbIABVuWqb_5Haun86

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